Máy đo độ hòa tan 6 và 8 trạm thử nghiệm hãng Copley Scientific Limited,
  • Hệ thống đo thử độ hòa tan thuốc

  • Mã sản phẩm: DISi
  • Giới thiệu dòng máy đo thử độ hòa tan DISi Series:

    • Hệ thống được thiết kế chuyên nghiệp để kiểm tra độ hòa tan thuốc viên
    • Đáp ứng các thông số kỹ thuật mới nhất được quy định tại Châu Âu, Hoa Kỳ và các Dược điển liên quan, Dòng đo độ hòa tan DISi của Copley là một loạt các hệ thống - gồm nhiều model khác nhau của máy thử độ hòa tan được thiết kế với tiêu chuẩn cao nhất về hiệu suất thử nghiệm liều lượng rắn.


Nước sản xuất
Hãng sản xuất
 
Giá bán: Liên hệ

Ưu điểm của dòng máy đo độ hòa tan DISi Series

Model: DIS 600i |

 Model: DIS 800i

  • Lý tưởng để sử dụng trong cả môi trường R & D và QC, Dòng sản phẩm DISi được trang bị trục tiếp đất chính xác có thể chấp nhận bất kỳ giỏ, cánh khuấy hoặc trụ quay nào được mô tả trong Ph. Eur., USP và Dược điển liên quan.
  • Được thiết kế để giảm thiểu việc đào tạo người dùng và giảm gánh nặng bảo trì thiết bị định kỳ, Dòng sản phẩm DISi đơn giản hóa quy trình kiểm tra hòa tan mà không ảnh hưởng đến chất lượng dữ liệu.
  • Ph. Eur. và tuân thủ USP
  • Điều khiển màn hình cảm ứng trực quan để đơn giản hóa hoạt động
  • Bao gồm cấu hình 6 cà 8 trạm thử nghiệm độ hòa tan
  • Phạm vi tốc độ rộng để đáp ứng phạm vi rộng của các phương pháp
  • Tích hợp, kiểm soát nhiệt độ chính xác và đo lường
  • Hiệu chuẩn nhiệt độ điện tử một điểm
  • Các tùy chọn đầu ra dữ liệu mở rộng
  • Tùy chọn để tự động hóa và điều khiển từ xa Hệ thống máy đo độ hòa tan DISi

Đặc tính

  • Cấu trúc của máy đo độ hòa tan có menu trực quan cho phép người dùng định vị các tính năng nhanh chóng và dễ dàng
  • Các thông số kiểm tra do người dùng định cấu hình dễ dàng: Tốc độ (số vòng quay mỗi phút)
  • Nhiệt độ (°C)
  • Thời lượng thử nghiệm (HH: MM: SS)
  • Trạng thái của các thông số kiểm tra ‘Thực tế’ v ‘Đặt’ hiển thị rõ ràng trong suốt quá trình thử nghiệm
  • Thanh tiến trình kiểm tra cung cấp chỉ báo rõ ràng và liên tục về trạng thái chạy
  • Giao diện màn hình cảm ứng điện trở có thể hoạt động khi đeo găng tay
  • Màn hình lau sạch hợp vệ sinh
  • Hiệu chuẩn nhiệt độ được bảo vệ bằng mật mã
  • Năng suất cao - dễ dàng thiết lập và vận hành hệ thống giảm thiểu gánh nặng đào tạo
Đặc tính của hệ thống đo độ hòa tan

Giao diện điều khiển

giao diện điều khiển của máy đo độ hòa tan

Báo cáo

  • Các tùy chọn đầu ra dữ liệu mở rộng có sẵn theo tiêu chuẩn, bao gồm báo cáo trực tiếp đến máy in hoặc PC

Các thông số được báo cáo

  • Tốc độ (số vòng quay mỗi phút)
  • Cài đặt
  • Trung bình cộng
  • Tối đa
  • Tối thiểu

Nhiệt độ (°C)

  • Cài đặt
  • Trung bình cộng
  • Tối đa
  • Tối thiểu

Thời lượng kiểm tra (HH: MM: SS)

  • Cài đặt
  • Thực tế

Dữ liệu hiệu chuẩn

  • Ngày hiệu chuẩn
  • Nhiệt độ được hiệu chuẩn ở (°C)

Tuân thủ & Bảo trì

  • Chứng chỉ tuân thủ Ph. Eur./USP được cung cấp theo tiêu chuẩn
  • Có sẵn các gói tài liệu và bộ công cụ IQ / OQ / PQ toàn diện
  • Hiệu chuẩn nhiệt độ điện tử một điểm được bảo vệ bằng mật mã
  • Thông tin hiệu chuẩn nhiệt độ mới nhất được lưu trữ và có sẵn để truy xuất / in

Thông số kỹ thuật chung của dòng máy đo thử độ hòa tan DISi series

  • Tuân thủ Dược điển Ph. Eur. Các chương: 2.9.3, 2.9.4
  • Các chương USP: <711> <724>
  • Giao diện người dùng Màn hình cảm ứng điện trở
  • Dải tốc độ 20 - 220 vòng / phút +/- 2%
  • Độ chính xác của bộ gia nhiệt ± 0,1 ° C
  • Phạm vi nhiệt độ lò sưởi Môi trường xung quanh - 50 ° C
  • Loại bỏ rung động Máy sưởi rung thấp
  • Thời gian chạy thử nghiệm Lên đến 99 giờ, 59 phút, 59 giây
  • (Các) cảnh báo 1. Kết thúc thử nghiệm (âm thanh) 2. Chỉ báo trên màn hình cảnh báo mực nước tắm thấp
  • Đầu ra dữ liệu RS 232
  • USB A (để kết nối với máy in USB)
  • USB B (để kết nối với PC)

Lựa chọn hệ thống đo độ hòa tan DISi

#

 

Máy đo độ hòa tan 6 vị trí Model: DIS 600i với bộ gia nhiệt được tích hợp

DIS 600i

Với không gian đặt trên bàn cao cấp trong nhiều phòng thí nghiệm, DIS 600i là một trong những thiết bị thử độ hòa tan nhỏ gọn nhất hiện có trên thị trường

Thông số đặc trưng

  • Cat. Number : 1336
  • Số trạm thử nghiệm: 6
  • Hỗ trợ phương pháp theo dược điện Châu Âu và Dược điển Mỹ : 1, 2, 5, 6
  • Gia nhiệt / tuần hoàn kỹ thuật số tích hợp độ rung thấp
  • Kích thước (w x d x h): 728 x 495 x 689 mm


 

Máy đo độ hòa tan 8 vị trí Model: DIS 800i với bộ gia nhiệt bên ngoài

DIS 800i
Tối đa hóa khả năng hiển thị và khả năng tiếp cận khu vực lấy mẫu quan trọng phía trên bồn tắm, DIS 800i đại diện cho công nghệ kiểm tra độ hòa tan viên nén mới nhất.

Thông số đặc trưng

  • Cat. Number : 1338
  • Số trạm thử nghiệm: 8
  • Hỗ trợ phương pháp theo dược điện Châu Âu và Dược điển Mỹ : 1, 2, 5, 6
  • Gia nhiệt / tuần hoàn kỹ thuật số bên ngoài độc lập với độ rung thấp
Kích thước
  • 728 x 495 x 689 mm (Máy chính)
  • 260 x 330 x 150 mm (Bộ gia nhiệt tuần hoàn)
  • Nguyên lý:  

    Cơ sở thử nghiệm: Thử nghiệm hòa tan

    • Tối ưu hóa lượng thuốc có sẵn cho cơ thể sau khi sử dụng, tức là khả dụng sinh học của nó, vẫn là một trong những thách thức lớn nhất mà ngành dược phẩm phải đối mặt. Không đủ sinh khả dụng có thể có nghĩa là một phương pháp điều trị không hiệu quả hoặc thậm chí có thể nguy hiểm (ví dụ: quá liều).
    • Hiệu quả của viên nén hoặc viên nang dùng đường uống phụ thuộc vào việc thuốc hòa tan trong chất lỏng của đường tiêu hóa trước khi hấp thu vào hệ tuần hoàn. Người ta thừa nhận rộng rãi rằng tốc độ hòa tan của thuốc là rất quan trọng đối với hiệu quả điều trị của nó và do đó, được coi là một thuộc tính chất lượng quan trọng (CQA) trong cả quá trình xây dựng và kiểm tra chất lượng cuối cùng.
    • Việc xác định sinh khả dụng thông qua các nghiên cứu phân tích giải phóng thuốc in vivo (ví dụ như phân tích nước tiểu hoặc huyết tương) có thể không thực tế, đặc biệt khi các kỹ thuật này được yêu cầu thường xuyên. Để khắc phục những vấn đề này, các thử nghiệm hòa tan chính thức trong ống nghiệm đã được xác định một cách nghiêm ngặt và toàn diện trong các Dược điển tương ứng và rất cần thiết cho:
      • Dự đoán sinh khả dụng của thuốc in vivo

      • Đánh giá tương đương sinh học và ứng dụng của nó trong các thay đổi mở rộng quy mô và sau khi phê duyệt

      • Tối ưu hóa hiệu quả điều trị trong quá trình đánh giá sự phát triển và ổn định

      • Đảm bảo sự đồng nhất giữa các lô sản xuất

    Thiết bị và Phương pháp Kiểm tra

    • Thiết bị được sử dụng phổ biến nhất được định nghĩa bởi Dược điển để đo tốc độ hòa tan của các dạng liều rắn là rổ và cánh khuấy.
    • Thiết bị hòa tan cơ bản bao gồm một bình hình trụ có nắp đậy có đáy hình bán cầu, thường chứa 1000 mL dịch dạ dày mô phỏng.
    • Bình được ngâm trong bể nước có khả năng duy trì nhiệt độ của các chất trong bình ở 37 ° C. Đối với phương pháp rổ, viên nén hoặc viên nang được hạn chế trong một rổ hình trụ, được cấu tạo bằng lưới rây, có tỷ lệ xác định. Rổ được gắn với trục truyền động bằng kim loại, được định vị sao cho đáy giỏ cách đáy bình 25 mm.
    • Với phương pháp có cánh khuấy, rổ được thay bằng cánh khuấy và mẫu cần thử được phép chìm xuống đáy bình. Trong quá trình chạy thử nghiệm, một động cơ được sử dụng để quay trục ở tốc độ được quy định bởi Dược điển thích hợp.
    • Kỹ thuật mái chèo trên đĩa được sử dụng để xác định tốc độ giải phóng thuốc từ các miếng dán thẩm thấu qua da. Nó được mô tả trong Ph. Eur. theo Chương 2.9.4 và theo Chương <724> như Phương pháp 5 trong USP.
    • Sử dụng chất kết dính phù hợp, miếng dán thẩm thấu qua da chỉ đơn giản được gắn trên một đĩa được thiết kế để giữ nó ở đáy bình. Hình trụ quay (Ph. Eur. Chương 2.9.4, USP Method 6) là một phương pháp thay thế cho phương pháp cánh khuấy trên đĩa
    • Các mẫu của môi trường hòa tan được lấy trong các khoảng thời gian xác định trước để xác định tỷ lệ phần trăm thuốc hòa tan có mặt - thông thường bằng cách sử dụng máy quang phổ UV / Vis hoặc sắc ký lỏng cao áp (HPLC).
    • Có thể kiểm tra độ hòa tan của tất cả các dạng bào chế dược phẩm uống chuyên dụng nhất bằng phương pháp rổ hoặc phương pháp khuấy.
    • Các kỹ thuật khác được quy định trong USP để kiểm tra độ hòa tan bao gồm: Xi lanh pittông (Thiết bị 3), Tế bào chảy qua (Thiết bị 4) và Giá đỡ pittông (Thiết bị 7). Chúng không được yêu cầu thường xuyên, ngoại trừ các dạng bào chế chuyên biệt cao.
    Kết cấu máy đo độ hòa tan

    Kết cấu máy đo độ hòa tan1
     

  Ý kiến bạn đọc

Mã bảo mật   

 

Sản phẩm cùng loại
Máy đo độ cứng viên thuốc
Mới

Máy đo độ cứng viên thuốc

Mã sản phẩm: TBF 100i

Giá bán: Liên hệ

Máy đo độ cứng viên thuốc TBF 100i cung cấp thông lượng viên cao, giao diện người dùng sử dụng màn...

Máy đo độ mài mòn sử dụng cho các dạng viên có độ cứng cao Friabimat SA-400

Máy đo độ mài mòn sử dụng cho các dạng viên có độ cứng cao Friabimat SA-400

Mã sản phẩm: Friabimat SA-400

Giá bán: Liên hệ

Thử nghiệm độ mài mòn, độ bền (điều kiện là Có thể thay đổi được) là một phương pháp được sử dụng để...

Máy đo độ mài mòn thuốc viên - Tablet Friability Testing

Máy đo độ mài mòn thuốc viên - Tablet Friability Testing

Mã sản phẩm: FRVi series

Giá bán: Liên hệ

Kiểm tra độ mài mòn một kỹ thuật trong phòng thí nghiệm được ngành dược phẩm sử dụng để kiểm tra độ...

Máy đo độ tan rã viên thuốc

Máy đo độ tan rã viên thuốc

Mã sản phẩm: DTGi Series

Giá bán: Liên hệ

Dòng máy đo độ tan rã viên thuốc DTGi Series là kết quả của nhiều thập kỷ đổi mới và kinh nghiệm...

Hệ thống đo độ hòa tan kết nối bộ lấy mẫu tự động

Hệ thống đo độ hòa tan kết nối bộ lấy mẫu tự động

Mã sản phẩm: 850BDL

Giá bán: Liên hệ

Hệ thống lấy mẫu hòa tan tự động Logan System 850BDL là một hệ thống được thiết kế theo mô-đun để...

Hệ thống đo độ hòa tan UDT-814D-12 AIRBATH

Hệ thống đo độ hòa tan UDT-814D-12 AIRBATH

Mã sản phẩm: UDT-814D-12 AIRBATH

Giá bán: Liên hệ

Máy đo độ hòa tan AIRBATH UDT-814D-12 là thiết bị mới nhất để kiểm tra độ hòa tan 12 vị trí. Máy thử...

Hệ thống đo độ hòa tan UDT-814-4L

Hệ thống đo độ hòa tan UDT-814-4L

Mã sản phẩm: UDT-814-4L

Giá bán: Liên hệ

Thiết kế vessel tự định tâm và hệ thống kiểm soát tốc độ và nhiệt độ tự hiệu chỉnh Điều chỉnh...

Hệ thống đô độ hòa tan

Hệ thống đô độ hòa tan

Mã sản phẩm: UDT-814-2L

Giá bán: Liên hệ

Máy đo độ hòa tan đa năng UDT-814-2L là thiết bị mới nhất để kiểm tra độ hòa tan 2 lít. Máy thử độ...

Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây