Tài liệu Dược phẩm

Yêu cầu của FDA về Đào tạo Dược phẩm

10/11/2020 11:08:00 PM
Đã xem: 17
Phản hồi: 0

Điều quan trọng là phải tiến hành đào tạo cho tất cả nhân viên dược phẩm và theo FDA, một hồ sơ thích hợp phải được duy trì cho tất cả các chương trình đào tạo được thực hiện.

Danh mục Dụng cụ và Thiết bị cho Dược phẩm

10/11/2020 10:55:00 PM
Đã xem: 25
Phản hồi: 0

Danh sách tất cả các thiết bị và dụng cụ được sử dụng trong kiểm tra chất lượng dược phẩm, sản xuất viên nén, sản xuất chất lỏng, kho và phòng kỹ thuật.

Thực hiện hệ thống chất lượng giúp sản xuất các sản phẩm dược phẩm tốt nhất có thể vì mọi bước sản xuất đều được giám sát cẩn thận và hiệu quả.

Hệ thống chất lượng trong dược phẩm

04/11/2020 05:36:00 AM
Đã xem: 18
Phản hồi: 0

Thực hiện hệ thống chất lượng giúp sản xuất các sản phẩm dược phẩm tốt nhất có thể vì mọi bước sản xuất đều được giám sát cẩn thận và hiệu quả.

Cách chuẩn bị cho Kiểm tra FDA

30/10/2020 03:23:00 AM
Đã xem: 17
Phản hồi: 0

Ngày nay, cần phải luôn chuẩn bị cho các cuộc kiểm tra của FDA và FDA cũng muốn tạo ra một văn hóa chất lượng trong các công ty dược phẩm.

Yêu cầu đối với Thực hành tài liệu tốt (GDP)

30/10/2020 03:09:00 AM
Đã xem: 22
Phản hồi: 0

Tìm hiểu tất cả về thực hành tài liệu tốt bao gồm những điều cơ bản, chuẩn bị tài liệu GMP, phát hành và truy xuất hồ sơ, ghi lại thời gian, sửa chữa các mục nhập, xử lý các mục nhập thiếu, khoảng trống và hủy bỏ các hồ sơ GMP.

Những phát triển gần đây trong việc sử dụng LCMS trong quá trình hóa dược

08/10/2020 09:24:00 PM
Đã xem: 38
Phản hồi: 0

Sắc ký lỏng khối phổ (LCMS) là một kỹ thuật mạnh mẽ gần đây đã trải qua sự phát triển theo cấp số nhân trong ứng dụng của nó vào tổng hợp dược phẩm. Quan điểm này sẽ phác thảo các nguyên tắc chung của LCMS, trình bày chi tiết một số cách tiếp cận gần đây và những lợi ích thu được từ việc sử dụng nó ở giai đoạn đầu của quá trình phát triển. Xác định các thành phần trong hỗn hợp là chức năng chính của hóa học phân tích và có một loạt các kỹ thuật. Khi giải pháp cho vấn đề này đòi hỏi một số bản sắc cấu trúc, LCMS là công cụ được lựa chọn. Sắc ký lỏng Khối phổ được định nghĩa là việc sử dụng các đặc tính phân tách của sắc ký lỏng kết hợp với một máy dò có khả năng phân tích khối lượng (khối phổ: một tứ cực, ba tứ cực, bẫy ion, Time Of Flight, Q-TOF, v.v.). Sự kết hợp này có thể được định cấu hình theo nhiều cách, cho một lược đồ chung…

Sự khác biệt giữa GMP và GLP

07/10/2020 08:56:00 PM
Đã xem: 101
Phản hồi: 0

GMP và GLP đều được sử dụng trong cơ sở sản xuất dược phẩm nhưng cả hai đều có rất nhiều điểm khác biệt. GMP bao gồm toàn bộ cơ sở sản xuất trong khi GLP chỉ bao gồm phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng. GMP và GLP được mô tả ở đây.

Máy sấy phun là gì? Nguyên lý máy sấy phun

13/09/2020 09:23:00 PM
Đã xem: 87
Phản hồi: 0

Trong sản xuất dược phẩm, sấy phun được sử dụng để sản xuát các chất rắn vô định hình bằng cách phân tán đồng nhất các thành phần Dược phầm hoạt tính thành một nền polymer. Trạng thái này sẽ đưa các hợp chất hoạt động (thuốc) ở trạng thái năng lượng cao hơn, từ đó tạo điều kiện cho gia vị thuốc khuếch tán trong cơ thể bệnh nhân

Cơ chế phân tách các thành phần bằng HPLC

02/09/2020 10:05:00 PM
Đã xem: 207
Phản hồi: 0

HPLC được sử dụng trong các ngành công nghiệp khác nhau để phân tích các sản phẩm khác nhau bằng cách tách chúng khỏi các hỗn hợp

10 lời khuyên cho phân tích HPLC trong dược phẩm

27/07/2020 09:43:00 PM
Đã xem: 137
Phản hồi: 0

Phân tích HPLC là rất quan trọng và có rất nhiều khả năng xảy ra lỗi sau khi xử lý an toàn. Đây là một số mẹo sẽ giúp bạn phân tích tránh được các lỗi phát sinh trong quá trình thực hiện

Khái niệm cơ bản về hệ thống HVAC

27/07/2020 09:40:00 PM
Đã xem: 245
Phản hồi: 0

Hệ thống HVAC là gì – HVAC = Heating, Ventilating, and Air Conditioning (Hệ thống sưởi ấm, thông gió và điều hoà không khí)
Hệ thống HVAC là một yêu cầu cơ bản của một cơ sở sản xuất dược phẩm. Nó có các bộ phận khác nhau giúp duy trì nhiệt độ và độ ẩm cần thiết trong khu vực sản xuất

Các loại cột HPLC khác nhau được sử dụng để phân tích các hợp chất dược phẩm khác nhau tùy theo tính chất và khả năng tách cột của chúng.

Các loại cột HPLC khác nhau được sử dụng trong phân tích

28/05/2020 10:56:00 PM
Đã xem: 673
Phản hồi: 0

Cột là thành phần chính trong HPLC vì cột chịu trách nhiệm tách các thành phần mẫu. Mẫu đi qua cột với pha động và tách ra trong các thành phần của nó khi nó đi ra khỏi cột.

Nói chung, silica gel được lấp đầy trong các cột sắc ký lỏng hiệu năng cao vì kích thước hạt và độ xốp của nó giúp tách các thành phần và silica gel cũng là một vật liệu trơ không phản ứng với các pha di động. Do đó, cột silica có thể được sử dụng để phân tích các hợp chất của các bản chất hóa học khác nhau. Vật liệu được điền vào các cột HPLC được gọi là pha tĩnh.

Khái niệm về GxP trong dược phẩm

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 428
Phản hồi: 0

GxP là một khái niệm phổ biến được sử dụng trong dược phẩm và được sử dụng như một thuật ngữ chung cho tất cả các thực hành tốt được sử dụng trong dược phẩm.

Các loại đầu dò HPLC khác nhau

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 1191
Phản hồi: 0

HPLC detector là gì?
Phân loại đầu dò HPLC
Các đầu dò HPLC khác nhau được sử dụng trong phân tích các loại mẫu khác nhau có tính chất hóa học khác nhau.

Sản xuất thuốc viên bằng phương pháp nén trực tiếp

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 81
Phản hồi: 0

Phương pháp nén trực tiếp của sản xuất máy tính bảng được sử dụng rộng rãi vì đây là một quá trình tiết kiệm thời gian. phương pháp sản xuất máy tính bảng này không chứa quá trình tạo hạt và sấy khô kéo dài

Yêu cầu cơ bản cho bài tập xác nhận quy trình

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 86
Phản hồi: 0

Mỗi nhà máy dược phẩm đều có mục tiêu chính là sản xuất các sản phẩm thuộc tính và chất lượng cần thiết một cách nhất quán, với chi phí thấp nhất có thể. Để duy trì chất lượng của một sản phẩm thuốc và để đảm bảo an toàn, phải xác nhận quy trình.

Sử dụng dụng cụ thủy tinh trong sản xuất Dược

Các loại hộp đựng thủy tinh khác nhau được sử dụng trong dược phẩm

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 72
Phản hồi: 0

Chất lượng của hộp đựng thủy tinh rất quan trọng đối với dược phẩm vì nó có thể làm thay đổi chất lượng sản phẩm được chứa trong đó.

Sổ tay chất lượng và chính sách chất lượng

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 166
Phản hồi: 0

Hướng dẫn chất lượng và chính sách chất lượng là một phần chính của hệ thống chất lượng dược phẩm. Một chính sách chất lượng mạnh mẽ cho thấy cam kết của công ty sản xuất các sản phẩm chất lượng đẳng cấp thế giới.

Điều kiện thuận lợi cho sự phát triển của vi sinh vật trong khu vực phòng sạch

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 146
Phản hồi: 0

Sự phát triển của vi sinh vật và ô nhiễm trong khu vực sản xuất vô trùng là một vấn đề lớn. Sự tăng trưởng của vi sinh vật tăng lên trong khu vực vô trùng do sự thay đổi trong điều kiện môi trường

Kiểm soát ô nhiễm tịa các giai đoạn sản xuất

Kiểm soát ô nhiễm tại các giai đoạn sản xuất khác nhau

21/05/2020 06:30:20 AM
Đã xem: 126
Phản hồi: 0

Kiểm soát ô nhiễm là phần quan trọng nhất của sản xuất dược phẩm vì ô nhiễm ở khắp mọi nơi trong khí quyển và một chút bất cẩn có thể làm ô nhiễm các sản phẩm dược phẩm