Sổ tay chất lượng và chính sách chất lượng

Thứ năm - 21/05/2020 06:30
Hướng dẫn chất lượng và chính sách chất lượng là một phần chính của hệ thống chất lượng dược phẩm. Một chính sách chất lượng mạnh mẽ cho thấy cam kết của công ty sản xuất các sản phẩm chất lượng đẳng cấp thế giới.
Sổ tay chất lượng trong sản xuất Dược
Sổ tay chất lượng trong sản xuất Dược
Sổ tay chất lượng là gì?
Chính sách chất lượng là gì?

Ngành công nghiệp dược phẩm là một trong những ngành phát triển nhanh nhất và nhạy cảm liên quan đến thuốc, bệnh nhân, thuốc và dược sĩ. Nó cần được xử lý cẩn thận để tránh rủi ro cho những người sống bị đe dọa. Do đó, các quy tắc và quy định quản lý các hoạt động trong ngành dược phẩm được đặt ra và tuân thủ nghiêm ngặt để nâng cao chất lượng dịch vụ và sản phẩm.


Giới thiệu sổ tay chất lượng và chính sách chất lượng trong dược phẩm đã giúp theo kịp các quy định.
Sổ tay chất lượng là gì?
Nó chỉ đơn giản là một tài liệu mô tả các nguyên tắc quản lý chất lượng của một tổ chức dược phẩm. Tài liệu giải thích các quy định, vai trò, trách nhiệm khác nhau được thực hiện bởi các bên khác nhau và các bên liên quan hình thành nên ngành công nghiệp dược phẩm. Nó áp dụng cho cả nhân viên bị ảnh hưởng bên ngoài như bệnh nhân và khách hàng và cả nhân viên nội bộ như nhà sản xuất và nhân viên khác.

Mục đích chính của sổ tay chất lượng là nó chứa phạm vi của chương trình quản lý chất lượng tổng thể và các chi tiết biện minh của tổ chức, giải thích các quy trình khác nhau tương tác trong hệ thống quản lý chất lượng và chính sách chất lượng

Chính sách chất lượng là gì?
Đó là một nguyên tắc hành động được ngành công nghiệp dược phẩm áp dụng để đảm bảo duy trì quản lý chất lượng toàn diện có hiệu quả và phù hợp với chương trình đảm bảo chất lượng do các quy định ISO về sức khỏe thực hiện để quản lý tốt. Chính sách chất lượng đảm bảo rằng sổ tay chất lượng là mục tiêu, quy tắc, mục tiêu được tuân thủ.

Cấu trúc của Sổ tay chất lượng
Hướng dẫn chất lượng và chính sách chất lượng trong dược phẩm được phát triển theo cách thức cấu trúc. Bất kỳ sổ tay chất lượng nào cũng có cấu trúc tương tự để bao gồm tất cả các thành phần được yêu cầu trong sổ tay chất lượng. Một hướng dẫn chất lượng tốt nên có những điều sau đây:

1. Mục lục
Danh sách các thành phần và các phần tiêu đề của các chủ đề khác nhau trong hướng dẫn sử dụng với việc đánh số trang mà chúng được tìm thấy. Mục lục là thành phần quan trọng nhất trong sổ tay chất lượng vì nó chỉ ra tóm tắt của các thành phần.

2. Thông tin cơ bản
Nó mô tả vị trí, tên, mục đích, phạm vi, mục tiêu và các mục tiêu, chiến lược và lịch sử của các dịch vụ và sản phẩm dược phẩm.

3. Mục đích và phạm vi
Làm thế nào hướng dẫn chất lượng sẽ được sử dụng trong ngành dược phẩm để đảm bảo quản lý chất lượng đạt được trong một số quy định được đặt ra kịp thời. Cũng giải thích và biện minh tại sao các quy định cần phải được tuân theo và tại sao những quy định khác không được tuân theo trong ngành dược phẩm.

4. Chính sách chất lượng
Tuyên bố về cách thức hoạt động của ngành dược phẩm để đảm bảo rằng chất lượng dịch vụ cho khách hàng và nhân viên nhân viên được đáp ứng và các mục tiêu đã đề ra được thực hiện. Nó mang lại sự đảm bảo và đặt kỳ vọng cho các bên liên quan trong công ty.

5. Sản phẩm, trách nhiệm và vai trò
Vai trò và trách nhiệm nếu các bên liên quan khác nhau trong ngành dược phẩm. Mô tả các sản phẩm có sẵn trong ngành dược phẩm, việc sử dụng, quy định chung và kỹ thuật phân phối để tiếp thị. Sơ đồ biểu đồ dòng chảy có thể được sử dụng để nêu các trách nhiệm và vai trò.

6. Tài liệu tham khảo
Bao gồm việc liệt kê các quy định trong hướng dẫn.

Hướng dẫn chất lượng và chính sách chất lượng trong dược phẩm giúp ích rất nhiều trong việc hiện thực hóa các mục tiêu của dịch vụ và các quy định để làm việc theo dòng luật với bộ y tế. Nó cũng giúp kiểm toán theo dõi được thực hiện dễ dàng và hiệu quả

Tổng số điểm của bài viết là: 5 trong 1 đánh giá

Xếp hạng: 5 - 1 phiếu bầu
Click để đánh giá bài viết

  Ý kiến bạn đọc

Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây